GB 3232-1982
废止
T/CAMDI 034-2020
现行
团体标准
T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备
T/CAMDI 034-2020 Biological evaluation of medical devices with hydrophilic polymer coating: Sample preparation
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 034-2020
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2020-02-01
实施日期:
2020-08-01
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法，是该类产品生物学评价样品制备的专用要求
研制信息
起草单位:
苏州大学卫生与环境技术研究所、江苏百赛飞生物科技有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、西脉国际医疗股份有限公司、江苏脉动医疗器械科技有限公司
起草人:
方菁嶷、李业、田兴龙、袁成龙、杨洋