GB 2639-1990
被代替
T/CAPS 057-2025
现行
团体标准
T/CAPS 057-2025 医用重组III型胶原蛋白
T/CAPS 057-2025 Medical recombinant type III collagen protein
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAPS 057-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
生物制品与血液制品
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2025-10-20
实施日期:
2025-10-20
归口单位:
中国生产力学会
适用范围
本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。 本文件适用于医用重组III型胶原蛋白的生产和检验。 本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存
研制信息
起草单位:
中国医学科学院皮肤病医院、江苏奥普莱医疗用品有限公司、江苏创健医疗科技股份有限公司、深圳科兴医疗器械有限公司、北京京宇一美生物科技有限责任公司、陕西慧康生物科技有限责任公司、陕西冠图生物科技有限公司、惠州华阳医疗器械有限公司、北京至乐界生物科技有限公司、山东多美康生物医药有限公司、北京湃生生物科技有限公司、安阳森浠医学有限公司、诺赛联合(山西)生物医学科技有限公司、乐普睿康（北京）科技有限公司、徐州思皙兰化妆品有限公司、江苏美尚洁生物科技有限公司、华北制药集团新药研究开发有限责任公司、可肤贝医疗技术(广东)有限公司、广州市科能化妆品科研有限公司、南京恒道医药科技股份有限公司、中国医学科学院整形外科医院、广州爵美生物科技有限公司、东国（北京）医学研究院、江苏博科生物工程技术有限公司、华夏创美（北京）科技有限公司、广州赫纳医疗科技有限公司、合肥黛丽可生物科技有限公司
起草人:
杨雪源、刘毅、林琳、陈美娟、贾若贤、李佳佳、王丽萍、陈洁、马鸿杰、杨明明、牛之猛、杨柏成、于新彪、高恩、李哲、董昭锋、魏选明、邓天发、李思徐、李安、杨媛媛、韩杉、郭志栋、张自强、井楠清、官侠、崔佳、鈄一蕊、安晶晶、张治宇、李晓曦、赵铧、杜燕、乾维敬、王玲、郭玲、李一欣、阮仁全、陈栋、李传茂、凌岫泉、黄迎春、闫言、马思颖、韩清华、蔡迪霞、叶梅、刘永、蓝天、肖卫华、邬婧