YY/T 1842.8-2022 Active Industry standards-Medicine

YY/T 1842.8-2022 Medical devices—Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications—Part 8:Citrate-based anticoagulant solution for apheresis applications

Publish Date: 2022-05-18 Implement Date: 2023-06-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1842.8-2022

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Medical devices

ICS Name: -

Publish Date: 2022-05-18

Implement Date: 2023-06-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

Pages: 28 pages

Scope

本文件规定了单采抗凝剂贮液容器连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。
本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。
以下为预期使用本文件中连接件的医疗器械举例：
——单采分离管路和含有枸橼酸盐抗凝剂的配套贮液容器；
——单采分离管路可能包括但不限于用于血液采集、治疗和血浆采集的管路。
部分单采分离套件生产时采用含有枸橼酸盐抗凝剂的预连接贮液容器。这些医疗器械并不使用本文件规定的连接件。
注：尽管目前医疗器械产品标准中并未要求，鼓励制造商将本文件规定的连接件用于单采器械或附件。医疗器械产品标准在修订时可能会增加对单采抗凝剂贮液容器连接件的要求。