YY/T 1922-2024 Active Industry standards-Medicine

YY/T 1922-2024 Implants for sports medicine—Interference screw

Publish Date: 2024-07-08 Implement Date: 2025-07-20 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1922-2024

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Orthopaedic surgery, orthopaedic instruments

ICS Name: Surgical implants, prostheses, and orthoses

Publish Date: 2024-07-08

Implement Date: 2025-07-20

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

Pages: 16 pages

Scope

本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求，描述了相应的试验方法，规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉(以下简称“肌腱韧带固定螺钉”)，该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。

Development Information

Drafting Units:

大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、广东省医疗器械质量监督检验所、北京德益达美医疗科技有限公司、北京天星博迈迪医疗器械有限公司、运怡(北京)医疗器械有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、北京纳通科技集团有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司