DZ/T 0101.12-1994
Active
YY/T 1917-2023
Active
Industry standards-Medicine
YY/T 1917-2023 Anti-Xa testing kit(chromogenic assay)
YY/T 1917-2023 Anti-Xa testing kit(chromogenic assay)
Basic Information
Standard Code:
YY/T 1917-2023
Standard Type:
Industry standards
Standard Status:
Active
is_force_gb:
no
CCS Name:
Medical laboratory equipment
ICS Name:
-
Publish Date:
2023-09-05
Implement Date:
2024-09-15
Publisher:
国家药品监督管理局
Technical Committee:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Pages:
12 pages
Scope
本文件规定了抗Xa测定试剂盒(发色底物法)的要求、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于发色底物法的抗Xa测定试剂盒(以下简称“试剂盒”)，进行人体血浆样本中的普通肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)的定量检测。
Development Information
Drafting Units:
北京积水潭医院、上海贞元诊断用品科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京赛科希德科技股份有限公司、上海太阳生物技术有限公司
Drafting Persons:
吴俊、王平、宋伟、郭鑫、姚雪花、何利娜、苏静、丁重辉、章文洁、谢永华
Referenced Standards
Related Standards
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JJG 204-1980 Meteorological Ventilation Psychrometer
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