YY/T 1927-2024 Active Industry standards-Medicine

YY/T 1927-2024 Implants for sports medicine—Suture button

Publish Date: 2024-02-07 Implement Date: 2025-03-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1927-2024

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Orthopaedic surgery, orthopaedic instruments

ICS Name: Surgical implants, prostheses, and orthoses

Publish Date: 2024-02-07

Implement Date: 2025-03-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

Pages: 12 pages

Scope

本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板（以下简称“带袢固定板”）的性能要求，描述了相应的试验方法，并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。

Development Information

Drafting Units:

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、运怡(北京)医疗器械有限公司、北京德益达美医疗科技有限公司、北京天星博迈迪医疗器械有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、大博医疗科技股份有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、北京纳通科技集团有限公司、上海利格泰生物科技股份有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司