GB 8662-1988
Replaced
YY/T 1906-2023
Active
Industry standards-Medicine
YY/T 1906-2023 Sterile ligation clips for single use
YY/T 1906-2023 Sterile ligation clips for single use
Basic Information
Standard Code:
YY/T 1906-2023
Standard Type:
Industry standards
Standard Status:
Active
is_force_gb:
no
CCS Name:
Generally, it refers to microsurgical instruments
ICS Name:
Surgical instruments and materials
Publish Date:
2023-09-05
Implement Date:
2024-09-15
Publisher:
国家药品监督管理局
Technical Committee:
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
Pages:
11 pages
Scope
本文件规定了一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）的结构和材料、要求、标签、说明书，描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织（包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉）的闭合夹。
本文件不适用于金属夹、可吸收性闭合夹、连发闭合夹和术中临时夹闭组织或血管、术后取出的闭合夹。
Development Information
Drafting Units:
杭州康基医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东威瑞外科医用制品有限公司、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省食品药品检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、江苏三联星海医疗器械有限公司、常州市康迪医用吻合器有限公司
Drafting Persons:
唐文鹏、齐侠、胡广勇、王泽玮、于琦、丁方、徐娟、张道君、谢探一、马小建、耿新、唐雯、魏胜、程达、黄葆华、岳计强、赵宁、马刚、薛宇、杨辉兵
Referenced Standards
GB/T 14233.1-2022 Test methods for infusion,transfusion,injection equipments for medical use—Part 1:Chemical analysis methods
中华人民共和国药典(2020年版 四部)
GB/T 6682-1992 Water for analytical laboratory use—Specification and test methods
GB/T 6682-2008 Water for analytical laboratory use—Specification and test methods
YY 0167-2005 Non-absorbable surglcal suture
YY 0167-2020 Non-absorbable surgical suture
YY 0167-1998 Non-absorbable Surgical Suture
Related Standards
GB 2766-1995
Replaced
GB 2766-1995 Haemostatic forceps with box joint—General specifications
GB/T 10160-1995
Abolished
GB/T 10160-1995 Test methods of locking force and opening force for medical use forceps
GB 9706.4-1999
Replaced
GB 9706.4-1999 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
YY 0464-2003
Replaced
YY 0464-2003 Single use hemoperfutor
YY 0054-2003
Replaced