YY/T 1549-2024 Active Industry standards-Medicine

YY/T 1549-2024 Calibrator for biochemical analyzer

Publish Date: 2024-02-07 Implement Date: 2025-03-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1549-2024

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Active

is_force_gb: no

CCS Name: Medical laboratory equipment

ICS Name: -

Publish Date: 2024-02-07

Implement Date: 2025-03-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

Pages: 20 pages

Scope

本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。注：临床检验项目举例见附录A。本文件不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。

Development Information

Drafting Units:

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京水木济衡生物技术有限公司、北京金域医学检验实验室有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京安图生物工程有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、迈克生物股份有限公司、希森美康生物科技(无锡)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司