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GB 9706.218-2021 现行

GB 9706.218-2021 Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

可用格式
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语言
中文版
发布日期
2021-12-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

简介

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。

通用商品信息

委员会 国家药品监督管理局
文献类型 国家标准
发布单位 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准状态 现行
标准编号 GB 9706.218-2021
CCS 医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 眼科设备
实施日期 2023-05-01
价格 $ 93
小计 $ 93
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 93

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