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T/SHPPA 024-2023 现行
T/SHPPA 024-2023 药物警戒活动委托质量管理规范
简介
范围:本文件规定了药物警戒委托的程序和要求，界定了委托内容、委托质量目标等。 本文件适用于临床试验申办者、药品上市许可持有人委托药物警戒产品和服务供应商开展药物警戒活动，同时适用于集团公司内部（含集团内商业公司）药物警戒活动委托; 主要技术内容:本文件对药物警戒活动的委托管理提出了要求，从委托形式、委托范围、委托责任、委托内容等进了规定，同时对药物警戒活动委托质量目标、数据安全管理等也明确了要求
通用商品信息
| 委员会 | 上海医药行业协会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHPPA 024-2023 |
| CCS | 医药、卫生、劳动保护 |
| ICS | 质量管理和质量保证 |
| 实施日期 | 2024-01-06 |
价格
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税费
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