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T/CQAP 4001-2024 现行
T/CQAP 4001-2024 药品生产企业质量风险管理要求及实施指南
简介
本文件规定了药品生产企业质量风险管理体系建设的组织环境、组织职责、资源支持、体系策划、体系运行、测量评价与改进等方面的管理要求。本文件适用于药品上市许可持有人及药品生产企业的质量风险管理体系建设，其他涉及质量风险管理的组织可参照使用。
通用商品信息
| 委员会 | 中国医药质量管理协会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 发布单位 | 中国医药质量管理协会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CQAP 4001-2024 |
| CCS | 标准化管理与一般规定 |
| ICS | 有关质量的其他标准 |
| 实施日期 | 2024-06-14 |
价格
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税费
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