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YY 0948-2025
YY 0948-2025 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管
简介
本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管,用于引流或灌注血液时使用。
本文件不适用于:
——YY 0450.1—2020所述的导引器械(例如,导丝);
——离体器官灌注插管;
——YY 0285.3—2017所述的血管内导管。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 即将实施 |
| 标准编号 | YY 0948-2025 |
| CCS | 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2028-07-01 |
价格
$ 49.00
小计
$ 49.00
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 49.00