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GB 9706.216-2021 现行

GB 9706.216-2021 Medical electrical equipment—Part 2-16:Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

可用格式
PDF
语言
中文版
发布日期
2021-08-10
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

简介

GB 9706的本部分适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能(以下简称血液透析设备)。
本部分未考虑使用透析液可再生的血液透析设备的透析液控制系统或者透析液中央供液系统的特定安全细节,但是它考虑了这种血液透析设备对电气安全和患者安全的特定安全要求。
本部分规定了血液透析设备的最低安全要求。这些血液透析设备预期在医疗监督下供医务人员、患者或其他受过训练的人员使用。

通用商品信息

委员会 国家药品监督管理局
文献类型 国家标准
发布单位 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准状态 现行
标准编号 GB 9706.216-2021
CCS 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 输血、输液和注射设备
实施日期 2023-05-01
价格 $ 111
小计 $ 111
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 111

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