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T/SHPPA 027-2024 现行
T/SHPPA 027-2024 药品先进制造数字孪生技术要求
简介
范围:本文件规定了药品先进制造过程中使用数字孪生技术的相关要求，包括系统架构、系统构建要素、功能要求、安全要求等。 本文件适用于药品先进制造领域开展数字孪生相关活动的设计与实践; 主要技术内容:本文件结合质量源于设计（Quality by Design，QbD）理念，提出了药品先进制造过程中使用数字孪生技术的相关要求。通过模拟和优化生产线在工艺产量、稳健性和资产利用率等方面明确目标和价值，引导行业采用过程分析等自动化技术手段，提高生产效率、减少变异性、缩短生产周期，提升产品质量可控性、监测时效性，为患者提供更安全、更有效的药品，进一步推动生物医药产业高质量发展
通用商品信息
| 委员会 | 上海医药行业协会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHPPA 027-2024 |
| CCS | 医药、卫生、劳动保护 |
| ICS | 生产、生产管理 |
| 实施日期 | 2024-09-02 |
价格
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税费
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订单总额（含税）
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