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GB/T 44585.1-2024 现行
GB/T 44585.1-2024 Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1:Safety,effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
简介
本文件规定了在健康IT基础设施内连接健康IT系统之前、期间和之后，组织机构通过同时让适当的利益相关方参与进来的方式处理安全、有效性和网络安全这三个关键属性应用风险管理方面的一般要求。
本文件适用于联网医疗器械或健康软件在生存周期实施和使用阶段的风险管理。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 44585.1-2024 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 信息技术在医药卫生技术中的应用 |
| 实施日期 | 2026-04-01 |
价格
$ 105
小计
$ 105
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 105