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YY/T 0567.7-2016 现行
YY/T 0567.7-2016 Aseptic processing of health care products—Part 7:Alternative processes for medical devices and combination products
简介
本标准规定了对于不能进行最终灭菌而且不适用于YY/T 0567.1-2013模拟生产方法的医疗器械及组合产品中无菌加工性能确认的模拟生产替代方法的要求并提供指导。
本标准适用于在开发无菌加工期间当加工中不允许直接使用培养基替代产品或者培养基不能替代实际的无菌加工时使用风险评定来设计医疗器械及组合产品的模拟生产研究。
通用商品信息
| 委员会 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0567.7-2016 |
| CCS | 公共医疗设备 |
| ICS | 消毒和灭菌综合 |
| 实施日期 | 2017-06-01 |
价格
$ 57
小计
$ 57
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 57