PDF
T/CACM 1370.1-2021 现行
T/CACM 1370.1-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则
简介
范围:本文件确立了上市中成药说明书安全信息项目修订的基本原则与技术规范。 本文件适用于药品上市许可持有人对产品说明书安全信息项目的修订; 主要技术内容:本文件是《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列标准之一，该系列标准结构和名称如下：——T/CACM 1370.1—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则；——T/CACM 1370.2—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应；——T/CACM 1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌；——T/CACM 1370.4—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项；——T/CACM 1370.5—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药；——T/CACM 1370.6—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语。前 言II引 言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 基本原则34.1 依法性34.2 实操性34.3 持续性34.4 规范性35 功能要求35.1 基本功能35.2 拓展功能36 技术要求36.1 修订主体36.2 修订时间46.3 修订程序46.4 修订方法46.5 修订格式体例67 技术规范范畴6附录A（资料性）编制过程9参?考?文?献12
通用商品信息
| 委员会 | 中华中医药学会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CACM 1370.1-2021 |
| ICS | 药物 |
| 实施日期 | 2021-07-31 |
价格
$ 20.00
小计
$ 20.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 20.00