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T/SHPPA 007-2020 现行
T/SHPPA 007-2020 窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求
简介
范围:本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订; 主要技术内容:本文件的制定参考了有关窄治疗指数药物相关的法律、法规和技术要求，并以现有窄治疗指数药物的研发、生产、流通、使用的研究数据和临床监测数据为依据。基于NTIDs特性及临床使用的风险，本技术要求以质量管理为核心，从质量评价和质量标准的建立等方面进行了规定
通用商品信息
| 委员会 | 上海医药行业协会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHPPA 007-2020 |
| CCS | 医药、卫生、劳动保护 |
| ICS | 质量管理和质量保证 |
| 实施日期 | 2020-07-01 |
价格
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小计
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税费
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订单总额（含税）
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