PDF
GB/T 46943-2025
GB/T 46943-2025 临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求
简介
本文件规定了临床检验实验室开展病原宏基因组高通量测序（metagenomic next-generation sequencing；mNGS）前，进行性能确认的相关要求。
本文件适用于临床检验实验室使用高通量测序技术开展mNGS的性能确认。
本文件不适用于采用生物纳米孔、固态纳米孔等为主要技术原理的单分子病原测序的性能确认，也不适用于采用靶向探针杂交捕获或多重引物扩增技术建立的病原测序的性能确认。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 即将实施 |
| 标准编号 | GB/T 46943-2025 |
| CCS | 医疗器械 |
| 实施日期 | 2027-01-01 |
价格
$ 44.00
小计
$ 44.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 44.00