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GB/T 47144-2026
GB/T 47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求
简介
本文件规定了医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求。
本文件适用于医疗器械生产及使用阶段的清洁过程,医疗机构、其他需要清洁的医疗产品及手工清洁过程参考执行。
本文件不适用于:
——供患者使用的、即用状态供应的一次性医疗器械;
——用于患者无菌罩系统或手术服的纺织品;或
——可能接触朊病毒的器械,例如:可能被传染性海绵状脑病(TSE)病毒污染的器械。
通用商品信息
| 委员会 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 即将实施 |
| 标准编号 | GB/T 47144-2026 |
| CCS | 公共医疗设备 |
| ICS | 消毒和灭菌综合 |
| 实施日期 | 2027-08-01 |
价格
$ 50.00
小计
$ 50.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 50.00