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YY/T 0688.2-2024 现行
YY/T 0688.2-2024 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices—Part 2:Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution
简介
本文件确立了抗微生物药物敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定细菌对抗微生物药物的最低抑菌浓度(MIC)。
本文件规定了AST设备的要求和评价这些设备性能的程序。本文件提供了如何进行AST设备性能评估。
本文件适用于指导制造商进行性能评价研究。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0688.2-2024 |
| CCS | 医用化验设备 |
| ICS | 实验室医学 |
| 实施日期 | 2025-10-15 |
价格
$ 65
小计
$ 65
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 65