PDF
YY 0989.3-2023 现行
YY 0989.3-2023 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 3:Implantable neurostimulators
简介
本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。
本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。
注：在本文件中规定的试验是型式试验，是通过对样品进行的试验来评估器械的行为反应，这些试验不预期用于制成品的常规试验。
通用商品信息
| 委员会 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 4) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY 0989.3-2023 |
| CCS | 矫形外科、骨科器械 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2026-07-01 |
价格
$ 102
小计
$ 102
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 102