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YY/T 1437-2023 现行
YY/T 1437-2023 医疗器械 GB/T 42062应用指南
简介
本文件提供了按照GB/T 42062—2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。
风险管理过程可以是质量管理体系（例如，基于GB/T 42061—2022［15］的体系）的组成部分，但在GB/T 42062—2022中并无此要求。GB/T 42061—2022中与风险管理有关的某些要求（第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”），能通过应用GB/T 42062—2022来实现，见YY/T 0595—2020［17］。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 1437-2023 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 医疗设备综合 |
| 实施日期 | 2024-07-01 |
价格
$ 100.00
小计
$ 100.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 100.00