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T/CQAP 3013-2023 现行

T/CQAP 3013-2023 临床试验数据管理质量核查要点

可用格式
PDF
语言
中文版
发布日期
2023-10-10
发布单位/组织
中国医药质量管理协会

简介

本文件规定了临床试验数据管理质量核查要点,规范了数据管理核查的范围内容和要点,并对要点内容进行了建议性指导。
本文件适用于临床试验申办方、临床数据管理与统计分析公司、医药临床试验管理机构、临床医疗研究单位、合同研究组织(contract research organization;CRO)、临床机构管理组织(site management organi-zation;SMO)等相关临床研究数据管理质量的核查及评价。

通用商品信息

委员会 中国医药质量管理协会
文献类型 团体标准
发布单位 中国医药质量管理协会
标准状态 现行
标准编号 T/CQAP 3013-2023
CCS 医药、卫生、劳动保护综合
ICS 有关质量的其他标准
实施日期 2024-01-10
价格 $ 31.00
小计 $ 31.00
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 31.00

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