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T/CQAP 3013-2023 现行
T/CQAP 3013-2023 临床试验数据管理质量核查要点
简介
本文件规定了临床试验数据管理质量核查要点,规范了数据管理核查的范围内容和要点,并对要点内容进行了建议性指导。
本文件适用于临床试验申办方、临床数据管理与统计分析公司、医药临床试验管理机构、临床医疗研究单位、合同研究组织(contract research organization;CRO)、临床机构管理组织(site management organi-zation;SMO)等相关临床研究数据管理质量的核查及评价。
通用商品信息
| 委员会 | 中国医药质量管理协会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 发布单位 | 中国医药质量管理协会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CQAP 3013-2023 |
| CCS | 医药、卫生、劳动保护综合 |
| ICS | 有关质量的其他标准 |
| 实施日期 | 2024-01-10 |
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