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GB/T 19633.1-2015 现行
GB/T 19633.1-2015 Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1:Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
简介
GB/T 19633的本部分规定了材料、预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的包装系统的要求和试验方法。
本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况。
本部分未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况，还可能需要有其他要求。
本部分未描述所有制造阶段控制的质量保证体系。
通用商品信息
| 委员会 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 210) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 19633.1-2015 |
| CCS | 公共医疗设备 |
| ICS | 消毒封装 |
| 实施日期 | 2016-09-01 |
价格
$ 74
小计
$ 74
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 74