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T/CACM 1370.3-2021 现行
T/CACM 1370.3-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌
简介
范围:本文件确立了上市中成药说明书【禁忌】项目修订的技术规范。 本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书【禁忌】项的修订，同时也可作为行业、药品监管部门指导修订中成药说明书【禁忌】项的依据; 主要技术内容:本文件是《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列标准之一，该系列标准结构和名称如下：——T/CACM 1370.1—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则；——T/CACM 1370.2—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应；——T/CACM 1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌；——T/CACM 1370.4—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项；——T/CACM 1370.5—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药；——T/CACM 1370.6—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语。本文件为T/CACM 1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌。前 言II引 言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 修订主体25 修订时间26 修订程序27 修订范围及内容28 信息收集38.1 检索时间38.2 检索对象38.3 信息来源38.4 信息检索方式49 信息筛选410 信息转化策略510.1 证据等级排序510.2 转化措施611 修订格式体例611.1 表述基本要求611.2 格式示例7附录A（资料性） 编制过程8参?考?文?献12
通用商品信息
| 委员会 | 中华中医药学会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CACM 1370.3-2021 |
| ICS | 药物 |
| 实施日期 | 2021-07-31 |
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