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YY/T 0688.1-2023 现行

YY/T 0688.1-2023 Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices—Part 1:Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases

可用格式
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语言
中文版
发布日期
2023-03-14
发布单位/组织
国家药品监督管理局

简介

本文件描述了测定抗微生物药物MIC值的一种参考方法——肉汤微量稀释法。MIC值能给医生作为一个指导,其反映抗微生物药物在规定的体外试验条件下的抗菌活性,还应考虑诸如药物药理学、药代动力学或细菌耐药机制等其他因素。这可使细菌归类为“敏感(S)”“中介(I)”或“耐药(R)”。另外,MIC值的分布能用于确定野生型或非野生型细菌群落。尽管MIC值的临床解释超出了本文件的范围,但为了便于临床解释,对某些抗微生物药物细菌组合基本方法进行调整是必要的。这些调整包含在本文件单独的附录中。为了确保试验结果的可比性与可靠性,其他药敏试验方法(如纸片扩散法或诊断试验器械)有必要和本参考方法比较进行确认。
本文件适用于采用肉汤微量稀释法测定MIC值。

通用商品信息

委员会 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
文献类型 行业标准-医药
发布单位 国家药品监督管理局
标准状态 现行
标准编号 YY/T 0688.1-2023
CCS 医疗器械
ICS 实验室医学
实施日期 2023-11-01
价格 $ 54
小计 $ 54
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 54

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