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GB/T 44672-2024 现行
GB/T 44672-2024 In vitro diagnostic medical devices—Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples
简介
本文件规定了一种由国际团体实施的一致化方案的要求，该方案针对无参考测量程序、无适用有证参考物质或国际约定校准品的情况，旨在实现同样的被测量在两种或以上IVD MD结果等效。在此情况下，该一致化方案定义了指定被测量的最高水平的计量溯源性。
本文件适用于存在有证参考物质或国际约定校准品但由于诸如与人体样品不具有互换性而不适用的情况。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 44672-2024 |
| CCS | 医疗器械 |
| 实施日期 | 2025-04-01 |
价格
$ 74
小计
$ 74
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 74