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YY/T 0878.3-2019 现行
YY/T 0878.3-2019 Test for complement activation of medical devices—Part 3:Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
简介
YY/T 0878的本部分规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SC5b9)的方法。本部分适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本部分建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0878.3-2019 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 医疗设备综合 |
| 实施日期 | 2020-08-01 |
价格
$ 36
小计
$ 36
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 36