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YY 0793.1-2010

YY 0793.1-2010 Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies—Part 1:For multi-beds haemodialysis

可用格式
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语言
中文版
发布日期
2010-12-27
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局

简介

本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书,包装,运输和贮存。
本标准适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备,不适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
本标准所规定的水处理设备范围从市政(含自取)饮用水源进入设备的连接点到设备产水使用点之间的所有装置、管路及配件,包括:电气系统、水净化系统、存储与输送系统及消毒系统等。不包括:浓缩液供液系统、透析液再生系统、透析浓缩物、血液透析滤过系统、血液滤过系统、透析器复用系统及腹膜透析系统等。

通用商品信息

委员会 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
文献类型 行业标准-医药
发布单位 国家食品药品监督管理局
标准状态 被代替
标准编号 YY 0793.1-2010
CCS 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 外科植入物、假体和矫形
实施日期 2012-06-01
价格 $ 36
小计 $ 36
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 36

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