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YY 9706.233-2021 现行

YY 9706.233-2021 Medical electrical equipment—Part 2-33:Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

可用格式
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语言
中文版
发布日期
2021-03-09
发布单位/组织
国家药品监督管理局

简介

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本部分规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求,本部分适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称ME设备)。
本部分不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。
如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,该条款或子条款的标题和内容将会说明。否则,该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。
本部分不涵盖磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用的特殊要求。

通用商品信息

委员会 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
文献类型 行业标准-医药
发布单位 国家药品监督管理局
标准状态 现行
标准编号 YY 9706.233-2021
CCS 医用射线设备
ICS 诊断设备
实施日期 2023-05-01
价格 $ 230
小计 $ 230
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 230

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