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GB/T 42076.2-2025 现行
GB/T 42076.2-2025 生物技术 细胞计数 第2部分:量化计数方法性能的实验设计与统计分析
简介
本文件描述了一种通过质量指标来评估特定细胞制备物细胞计数测量过程中各环节质量的基于稀释系列实验设计和统计分析方法。这些质量指标依据测量的重复性以及测量结果与理想稀释分数响应模型的符合程度进行评价。
本文件适用于总细胞计数、分类细胞计数、直接法及间接法细胞计数测量过程,前提是该测量过程满足实验设计标准(例如,细胞需悬浮于溶液)。
本文件最适用于细胞计数方法的开发、优化、验证、评估和/或细胞计数测量过程的确认期间。
本文件特别适用于没有适当的标准物质/标准样品来评估准确度的情况。本方法不直接提供细胞计数的准确度。
本文件主要适用于真核细胞。
注:细胞计数已存在于若干针对特定行业/应用的国际和国家标准中。因此在适用范围内参考现有标准的操作会非常有帮助。
通用商品信息
| 委员会 | 全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 42076.2-2025 |
| CCS | 基础学科 |
| ICS | 生物学、植物学、动物学 |
| 实施日期 | 2026-02-01 |
价格
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