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GB/T 19633.2-2024 现行
GB/T 19633.2-2024 Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes
简介
本文件规定了最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括了预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。本文件不适用于无菌制造医疗器械的包装。对于药物与器械的组合，还可能有其他要求。
通用商品信息
| 委员会 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 19633.2-2024 |
| CCS | 公共医疗设备 |
| ICS | 消毒封装 |
| 实施日期 | 2025-12-01 |
价格
$ 75
小计
$ 75
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 75