GB/T 4506-1984
废止
T/CAMDI 155-2025
现行
团体标准
T/CAMDI 155-2025 液相色谱用于临床治疗药物监测 通用技术要求
T/CAMDI 155-2025 General technical requirements for Clinical Therapeutical Drug Monitoring by High performance liquid chromatography
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 155-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2025-12-22
实施日期:
2025-12-22
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
本文件规定了采用液相色谱技术进行临床治疗药物监测的规范要求，涵盖实验设计、方法学开发与验证、质量控制及结果报告等关键环节。 文件旨在指导液相色谱仪及相关配套试剂盒的研发、方法开发、验证及运行中的质量管理，确保监测结果的准确性和可靠性，满足临床治疗决策的需求
研制信息
起草单位:
中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院、中国人民解放军联勤保障部队第九七〇医院、中国人民武装警察部队山东省总队医院、淄博市中心医院、中国融通医疗健康集团泰安88医院、中国融通医疗健康集团淄博148医院、重庆医疗器械质量检验中心、南京艾迪迈科技有限公司、中国岛津、苏州纳微生命科技有限公司
起草人:
郭晋敏、刘萍、毕文超、庞晓明、魏强、张少桦、罗春媚、石功名、刘麟、赵光耀