GB 12264-1990
被代替
YY/T 1429-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1429-2016 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
YY/T 1429-2016 Implants for surgery—Acrylic resin cement—Flexural fatigue testing of acrylic resin cements used in orthopaedics
基本信息
标准编号:
YY/T 1429-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
8 页
适用范围
本标准适用于以聚甲基丙烯酸酯为基础的树脂骨水泥，并详细说明了测定聚合型骨水泥疲劳特性的试验步骤。
本标准不包含患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危害。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理总局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
起草人:
张路、高进涛、马春宝、刘英慧、张家振
引用标准
YY 0459-2003 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
ISO 16428
采用标准
ISO 16402:2008