GB 12264-1990
被代替
YY/T 1449.3-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
YY/T 1449.3-2016 Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 3:Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
基本信息
标准编号:
YY/T 1449.3-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
页数:
91 页
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、天津医疗器械质量监督检验中心、佰仁医疗科技有限公司、微创医疗器械(上海)有限公司、北京航空航天大学、先健科技(深圳)有限公司
起草人:
刘丽、汤京龙、王硕、王迎、尚汝瑶、樊瑜波、张德元、李妙静、李勇、李雨、高峰、吴嘉、缪辉、李佳、邵安良、冯晓明、王春仁
引用标准
ISO 10993-1
ISO 10993-2
ISO 11135-1
ISO/TS 11135-2
ISO 11137-1
ISO 11137-2
ISO 11137-3
ISO 11607-1
ISO 11607-2
ISO 14155
ISO 14160
ISO 14630:2012
ISO 14937
ISO 14971
ISO 17665-1
ISO 22442-1
ISO 22442-2
ISO 22442-3
ISO/IEC 17025
IEC 62366
采用标准
ISO 5840-3:2013