GB 2639-1990
被代替
YY/T 1477.1-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1477.1-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分：评价抗菌活性的体外创面模型
YY/T 1477.1-2016 Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 1:In vitro wound model for antimicrobial activity evaluation
基本信息
标准编号:
YY/T 1477.1-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
13 页
适用范围
本部分描述的体外创面模型用于在体外对含抗菌成分的接触性创面敷料的抗菌活性进行评价。
本模型的应用需要操作微生物，宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心
起草人:
王文庆、国宪虎、吴世福、于兆琴、郝树彬