GB 4505-1984
废止
YY/T 1307-2016
被代替
行业标准-医药
YY/T 1307-2016 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
YY/T 1307-2016 Medical digital X-ray image detector used in mammography
基本信息
标准编号:
YY/T 1307-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
24 页
适用范围
本标准规定了医用乳腺数字化X射线摄影用探测器(以下简称“探测器”)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。
本标准不适用于：
——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；
——计算机体层摄影用探测器；
——动态或体层成像用探测器。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验所、上海奕瑞光电子科技有限公司、江苏康众数字医疗设备有限公司、北京医疗器械检验所
起草人:
柳晶波、林言成、刘建强、缪斌、单旭、侯耀芳、金迪、张勇
被以下标准替代
引用标准
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0481-2004 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件
YY/T 0590.2-2010 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器
YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志