GB 2639-1990
被代替
T/CEAC 110-2025
现行
团体标准
T/CEAC 110-2025 医疗器械用重组IV型胶原蛋白
T/CEAC 110-2025 Medical device-grade recombinant type IV collagen
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CEAC 110-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2025-05-26
实施日期:
2025-05-26
归口单位:
中国商业经济学会
适用范围
范围:本文件规定了医疗器械用重组IV型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗器械用重组IV型胶原蛋白的生产和检验; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用重组IV型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价、包装、运输和贮存
研制信息
起草单位:
江苏创健医疗科技股份有限公司、山东福瑞达生物股份有限公司、常州南京大学高新技术研究院、西安德诺海思医疗科技有限公司、杭州彗搏科技有限公司、广东丸美生物医学有限公司、浙江诸暨聚源生物技术有限公司、广西福莱明生物制药有限公司、山东美瑞生物技术有限公司、惠州华阳医疗器械有限公司、江苏奥普莱医疗用品有限公司、杭州因智拓生物技术有限公司、陕西慧康生物科技有限责任公司、北京湃生生物科技有限公司、安阳森浠医学有限公司、东国（北京）医学研究院、江苏靶标生物医药研究所有限公司、碧兰伊制药有限公司、广州市金宸生物科技有限公司
起草人:
李佳佳、凡孝菊、吴晓文、韩蓓、华子春、杨素珍、黄伟、林琳、陈美娟、侯增淼、周浩、魏文培、WU GANG、吴丽勇、王宁、张昀、范婷、丁亚芳、全冰华、刘宁、莫晋文、李思徐、刁蔚蔚、张波、高恩、李哲、张自强、井楠清、韩清华、华汤思圆、阮仁全、那伟丹、曹志梅