GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CAMDI 039-2026
现行
团体标准
T/CAMDI 039-2026 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求
T/CAMDI 039-2026 Bioprinting medical devices-Special requirements for quality management system
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 039-2026
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2026-01-06
实施日期:
2026-01-06
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
本文件规定了通过增材制造系统生产的医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。 本文件适用于生物打印医疗器械的生产质量管理体系
研制信息
起草单位:
西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
起草人:
曾庆丰、孙伟伟、杨熙、张小敏
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