GB/T 18672-2002
被代替
T/CGCPU 010-2020
现行
团体标准
T/CGCPU 010-2020 免疫细胞产品制备环境要求
T/CGCPU 010-2020 Immune cell product preparation environment requirements
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CGCPU 010-2020
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
制药学综合
发布日期:
2020-09-30
实施日期:
2020-10-01
归口单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1免疫细胞产品 immune cell product3.2洁净区 clean area4免疫细胞产品制备厂房设计原则5免疫细胞产品制备环境要求6洁净区设计要求7洁净区建造要求8仓储区设计与建造要求9质量控制区设计与建造要求10辅助区设计与建造要求11设备
研制信息
起草单位:
北京永泰生物制品有限公司
起草人:
孙磊、李雪娇、高征