GB 6264-1986
废止
T/ZPP 128-2025
现行
团体标准
T/ZPP 128-2025 抗癌症单抗技术要求
T/ZPP 128-2025 Anti-cancer monoclonal antibody technology requirements
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZPP 128-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
药物
发布日期:
2025-06-19
实施日期:
2025-06-30
归口单位:
浙江省品牌建设促进会
适用范围
范围:本文件适用于抗癌症单抗; 主要技术内容:本文件规定了抗癌症单抗的术语和定义、基本原则、药物设计开发要求、生产工艺要求、质量控制要求、药效安全性要求、稳定性研究、合规性要求、风险管理相关要求
研制信息
起草单位:
杭州钱塘区生物医药产业知识产权联盟、杭州西语科技有限公司、天津科技大学
起草人:
王浩然、李若曦、杨美晗、李小军、王跃进、赵红霞、林茵茵、周剑平、李德昌、张慧芳、顾城、张泽、沙百媛