T/CSBME 043-2021 现行 团体标准

T/CSBME 043-2021 血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP) 溶出量的测定方法

T/CSBME 043-2021 The determination method for the amount of N-methyl pyrrolidone (NMP) released in a blood dialysis device

发布日期: 2022-01-15 实施日期: 2022-03-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/CSBME 043-2021
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2022-01-15
实施日期: 2022-03-01
归口单位: 中国生物医学工程学会

适用范围

范围:本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。 本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器; 主要技术内容:本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器

研制信息

起草单位:

河南驼人医疗器械研究有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南省医疗器械检验所、郑州大学化学学院、河南省驼人医疗科技有限公司

起草人:

杨伟芳、张菁、郭艳、沈永、刘向辉、曹书霞、苏天阳、邢利、肖月丽、邢芳芳、宋振宇

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