GB/T 12715-1991
废止
GB/T 37864-2019
现行
国家标准
GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求
GB/T 37864-2019 General requirements of quality and competence for biobank
基本信息
标准编号:
GB/T 37864-2019
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
生物学、植物学、动物学
发布日期:
2019-08-30
实施日期:
2019-08-30
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
页数:
32 页
适用范围
本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，以确保生物样本和数据的质量。本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构，包括为研究和开发而保藏多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本标准来确认或承认生物样本库的能力。本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。
研制信息
起草单位:
生物芯片上海国家工程研究中心、广东省中医院、中国合格评定国家认可委员会、复旦大学附属肿瘤医院、北京协和医院、复旦大学附属中山医院、中国疾病预防控制中心、南京鼓楼医院、复旦大学、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海芯超生物科技有限公司、上海医药临床研究中心、江苏省肿瘤医院、上海市第一妇婴保健院、浙江省肿瘤医院、深圳华大生命科学研究院、东方肝胆外科医院、国家卫生计生委科学技术研究所、中国人民解放军总医院、天津市第一中心医院、天津医科大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学附属肿瘤医院、空军军医大学西京消化病医院、中国计量科学研究院
起草人:
郜恒骏、陈曲波、翟培军、张小燕、李军燕、许靖曼、郭丹、李卡、叶庆、许蜜蝶、魏强、杜祥、孙孟红、杨亚军、王伟业、康晓楠、张可浩、杜莉利、张勇、阮亮亮、周学迅、尹荣、李倩、郑智国、徐讯、李启沅、杨远、高华方、赵秀梅、郑虹、王政禄、李海欣、贾卫华、张连海、聂勇战、姚海嵩、王晶
引用标准
ISO 8601
采用标准
ISO 20387:2018