GB 2639-1990
被代替
T/ZZB 2564-2021
现行
团体标准
T/ZZB 2564-2021 阿托伐他汀钙
T/ZZB 2564-2021 Atorvastatin Calcium
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZZB 2564-2021
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
心血管、呼吸与血液系统用药
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2021-09-15
实施日期:
2021-10-15
归口单位:
浙江省质量协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。本文件适用于以 2-[4R,6R)-6-[2-[2-（ 4-氟苯基） - 3-苯基-4-(苯基氨甲酰基） -5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2， 2-二甲基-1, 3-二氧六环-4-基］乙酸叔丁酯（简称 L1）为起始原料，经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙（化学名称、结构、分子式等信息见附录 A）
研制信息
起草单位:
本文件由浙江省轻工业品质量检验研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江海森药业股份有限公司。本文件参与起草单位：浙江普洛家园药业有限公司
起草人:
本文件主要起草人（排名不分先后）：代亚、陈宇瑛、艾林、蔡跃军、李宽伟、张波、蒋国飞、许莺婷、马向阳、祝鑫、黄珺珺、俞元斌、赵易濂、徐可