T/CACM 022-2017 现行 团体标准

T/CACM 022-2017 中医真实世界研究技术规范通则

T/CACM 022-2017 Chinese Traditional Medicine Real-world Research Technical Specification General Principles

发布日期: 2017-11-14 实施日期: 2017-11-14 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/CACM 022-2017
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医药、卫生、劳动保护综合
国际标准分类名称: 医学科学和保健装置综合
发布日期: 2017-11-14
实施日期: 2017-11-14
归口单位: 中华中医药学会

适用范围

主要技术内容:真实世界研究遵照循证医学的理念, 在积累足够数量观察数据的基础上, 应用流行病学、 卫生统计学、 信息科学等方法和技术, 探索干预措施在现实状况下的临床终点事件、 生活质量、 卫生经济学等指标, 已成为临床评价领域不可或缺的重要组成。 由于真实世界研究可以根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施开展长期评价, 能够评价综合效应, 适应中医整体观念和辨证论治的特点, 在中医领域日益广泛开展。真实世界研究的方法与质量是中医与现代医学共同面临的问题。 本规范基于中医真实世界研究的特点和我国的实际情况, 参照国际真实世界研究的模式、 设计理念与方法, 在我国相关法律、 法规指导下, 融合多学科知识, 提出中医诊疗现实环境下开展真实世界研究的技术要求, 以期有利于促进中医真实世界研究质量的提高, 保证研究结果的真实性和科学性

研制信息

起草单位:

中国中医科学院、 中国中医科学院中医临床基础医学研究所、 中国中医科学院 西苑医院、 中国中医科学院广安门医院、 中国中医科学院望京医院、 广东省中医院、 河南中医药大学 第一附属医院、 安徽中医药大学第一附属医院

起草人:

谢琪、 温泽淮、 刘保延

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