GB/T 16886.11-1997
被代替
T/ZHYL 011-2024
现行
团体标准
T/ZHYL 011-2024 体外诊断医疗器械用移液针表面涂层 技术要求和试验方法
T/ZHYL 011-2024 Technical requirements and test methods for surface coating of pipette tips used in in vitro diagnostic medical devices
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZHYL 011-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2024-12-04
实施日期:
2025-06-05
归口单位:
北京智慧医疗技术创新联盟
适用范围
范围:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针表面涂层的技术要求、试验方法、检验规则、运输和贮存。 本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的移液针（介质传输与分配体积≥1 μL量级要求）表面涂层的设计、生产、试验与验收; 主要技术内容:-
研制信息
起草单位:
重庆大学、深圳普门科技股份有限公司、重庆普门创生物技术有限公司、理东新材料科技（山东）有限公司、杭州市北京航空航天大学国际创新研究院（北京航空航天大学国际创新学院）、重庆医疗器械质量检验中心、陆军军医大学第二附属医院、河北医科大学第一医院、深圳市万臣科技有限公司、陕西省人民医院、岳阳市人民医院、韶关市妇幼保健院
起草人:
孙立东、刘先成、唐敬波、赵凯岐、侯文生、王铮、谢伟、夏路、岳东岩、李岩、文强、张立群、李毅、张征、周森、张利侠、苏俊、姜习新、谢丽明
相关标准
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被代替
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被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
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被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替