GB 4505-1984
废止
YY/T 0706-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 0706-2017 乳腺X射线机专用技术条件
YY/T 0706-2017 Particular specifications for mammographic X-ray equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0706-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2017-03-28
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
22 页
适用范围
本标准规定了乳腺X射线机(以下简称乳腺机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于乳腺机。
本标准不适用乳腺机的活组织检查装置、立体定位装置和体层摄影装置。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统有限公司、深圳圣诺医疗设备有限公司
起草人:
单旭、侯耀芳、梁铁城、叶成福、柳晶波
替代以下标准
YY/T 0706-2007
引用标准
GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求
GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
YY/T 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分：稳定性试验 乳腺X射线摄影设备
YY/T 0106-2004 医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T 0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T 0106-2021 医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影 防散射滤线栅的特性
YY/T 0480-2021 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 1541-2017 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件
YY/T 0291-1997 医用X射线设备环境要求及试验方法