GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CAMDI 123.9-2023
现行
团体标准
T/CAMDI 123.9-2023 医用康复机器人 第9部分： 风险评价方法
T/CAMDI 123.9-2023 Medical rehabilitation robotics - Part 9: Risk evaluation methods
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 123.9-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2023-12-28
实施日期:
2023-12-31
归口单位:
中国医疗器械行业协会
页数:
11 页
适用范围
主要技术内容:本文件规定了医用康复机器人生命周期的风险评价方法、风险评价程序及文件要求，给出了医用康复机器人危险源识别及风险评价和风险控制实例。本文件适用于医用康复机器人的风险评价。本文件不适用于工业机器人、个人/家用服务机器人、公共服务机器人及特种机器人的风险评价
研制信息
起草单位:
河北省药品医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械行业协会、四川省药品检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、北京力泰克科技有限公司、极智医疗器械（河北）有限公司、深圳市迈步机器人科技有限公司、石家庄渡康医疗器械有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
起草人:
杜胜利、林联君、官辉、张文忠、任宇鹏、祝剑虹、李挥、吴少帅、王月英、李佩铮、鞠文利、杨振
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