GB 12264-1990
被代替
YY/T 1558.3-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
YY/T 1558.3-2017 Implants for surgery—Calcium phosphates—Part 3:Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes
基本信息
标准编号:
YY/T 1558.3-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2017-09-25
实施日期:
2018-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
15 页
适用范围
YY/T 1558的本部分规定了单相羟基磷灰石、单相β磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。
本部分不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β磷酸三钙的其他骨填充材料。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、上海贝奥路生物材料有限公司、华南理工大学材料科学与工程学院
起草人:
卢建熙、卢霄、姚宸维、林开利、马春宝、姜熙、王迎军、任力
引用标准
ISO 2591-1
ISO 10993-1
ISO 13320
ISO 13383-1
ISO 13779-3
ISO 15901-1
ISO 80000-1
采用标准
ISO 13175-3:2012